滦南县市场监督管理局全面落实党的二十大报告关于“强化食品药品安全监管”的重大战略部署，深入贯彻药品安全“四个最严”基本要求，准确把握市场监管新形势，履职担当、主动作为，扎实开展日常监督检查及专项整治工作，推动药品质量安全监管向“神经末梢”延伸，打通药品质量安全监管“最后一公里”，切实保障全县人民群众用药用械安全。

一、高位统筹推进，全面安排部署

该局组织召开2023年滦南县药品安全监管工作会，就全年药械监管工作进行详细安排部署。会议要求各分局、相关责任科室统筹安排好日常监督检查和各项专项整治工作，加大案件查办力度，尤其是大案要案及移交公安类案件，着力提升案件查办数量及质量。会议对全面开展医疗机构药械质量安全提升行动作出重点强调，指出要聚焦使用环节药品医疗器械质量安全风险，推动提升行动向乡村卫生院、诊所等末梢拓展，深入排查整改医疗机构药品医疗器械质量安全风险和隐患问题，严厉打击非法渠道购进药品，非法购进、使用无证、过期、失效、淘汰医疗器械等违法违规行为。

二、强化监督检查，提升监督实效

强化对药品、医疗器械经营使用单位的督导巡查，加大监督检查频次及力度，严厉打击违法违规行为；加强安全警示教育，强化企业第一责任人的主体责任意识。对药品、医疗器械购进索证索票、陈列、储存等诸环节进行全方面监督检查，确保药品、医疗器械质量安全；对疫苗接种单位及疾控中心的疫苗（包括新冠疫苗）购进、运输、储存、温度监测及记录、设施设备运转情况等进行全链条检查，截至目前共检查疫苗接种单位7家次、疾控中心2家次；协助市局对我县连锁企业进行药品抽检，共计抽检药品30种批。

三、深化专项整治，筑牢安全防线

进一步加大巡查力度，推进日常监管与专项整治有机结合，结合国家、省、市局统一安排部署，统筹安排非法渠道购销药品专项整治、防疫药品和医疗用品保质保供稳价专项整治、医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动、医疗器械质量安全专项整治等各项专项整治工作，严防严管严控质量安全风险，严厉打击违法违规行为，有效规范药品、医疗器械经营使用行为。截至目前共检查药品医疗器械经营使用单位145家次，发现问题9个，通过现场督导、责令限期整改等措施已全部整改到位。药品类案件3起，罚款0.2万元；当场处罚2起（警告2起）；医疗器械类案件1起，罚款1.1万元，当场处罚1起（警告1起）。

为有效推动药品质量安全监管覆盖“最后一公里”，该局制定印发《滦南县市场监督管理局关于开展药品安全监管覆盖“最后一公里”专项行动的通知》，在全县范围内开展专项整治行动。此次专项整治行动涵盖药品、医疗器械、计量、价格等多个监管领域，以零售药店、装饰性彩色隐形眼镜及避孕套经营企业、可用于医疗美容医疗器械经营使用单位、镇（社区）卫生院、村卫生室、民营医院、诊所等为重点监督检查对象，以眼镜店、购物商场、学校周边、居民区等为重点区域，由二甲医院向基层医疗机构压茬推进，全面摸排整治，全方位监督检查。

该局将进一步推进药品、医疗器械领域各专项整治行动，加大监督巡查力度，消除风险隐患，切实保障药品、医疗器械质量安全。